PD-1抗體作為當(dāng)前熱門抗體藥，其專利布局對于研發(fā)成果的保護(hù)尤為重要，在國內(nèi)藥企中，恒瑞醫(yī)藥關(guān)于PD-1藥物的專利布局值得借鑒，以下分別從空間維度、技術(shù)維度和時(shí)間維度三個(gè)方面對恒瑞醫(yī)藥PD-1藥物的專利布局進(jìn)行分析。

經(jīng)商業(yè)數(shù)據(jù)庫檢索，對恒瑞相關(guān)申請人的PD-1藥物在全球主要受理局的相關(guān)專利進(jìn)行不完全統(tǒng)計(jì)，結(jié)果如下：

恒瑞的專利布局涉及多個(gè)國家，除中國外還包括：歐洲、美國、巴西、日本、韓國、澳大利亞、加拿大、印度等。國內(nèi)其他抗體藥藥企，如信達(dá)生物對于PD-1單抗的布局相對注重國內(nèi)（CN108473977B、CN108779177B），可以看出，恒瑞在國際專利布局方面的意識比較強(qiáng)，可以給廣大藥企作為一個(gè)參考。

如此布局的好處在于：

一方面，即便是未來不計(jì)劃在國外生產(chǎn)，但是產(chǎn)品進(jìn)行銷售時(shí)，如果在相應(yīng)國家有專利保護(hù)，可以遏制該地區(qū)競爭者的生產(chǎn)，避免損失；

另一方面，專利布局范圍廣能夠體現(xiàn)專利的價(jià)值度，在進(jìn)行專利許可或轉(zhuǎn)讓，特別是受讓人或被許可人所在地區(qū)有相關(guān)專利布局時(shí)，所獲得的利益也更為可觀。

其次，以恒瑞在國內(nèi)的PD-1藥物布局為例，可以分為以下幾類：

抗體藥研發(fā)企業(yè)在專利布局時(shí)均可以參考以上布局，在對于新抗體進(jìn)行專利申請時(shí)，以抗體自身作為起點(diǎn)，根據(jù)研發(fā)進(jìn)程，逐步延申至下游產(chǎn)品，同時(shí)擴(kuò)展產(chǎn)品制備方法和制藥用途的主題申請。

這種布局方式不僅能擴(kuò)展保護(hù)范圍，更能及時(shí)地保護(hù)新技術(shù)。在研發(fā)前期，不能確定具體制藥用途方向，可以先對抗體本身進(jìn)行專利申請及時(shí)保護(hù)，而后再進(jìn)行下游產(chǎn)品或制藥用途的布局?jǐn)U展范圍。具體地，以抗體制劑為例，在抗體本身專利布局的基礎(chǔ)上，進(jìn)行抗體制劑的布局，抗體制劑中包括抗體本身和制藥輔料（或聯(lián)合用藥），在研發(fā)藥物時(shí)，往往也會對制藥輔料進(jìn)行研究，抗體本身和制藥輔料的組合才會具有更好地臨床作用，如果輔料部分也能具有創(chuàng)造性，那么就可以在抗體藥本身專利之后進(jìn)行抗體制劑的專利申請，仿制藥企業(yè)在具體實(shí)施時(shí)也需要規(guī)避該藥物制劑，這樣即便是抗體本身的專利到期，抗體制劑由于申請日較晚，對整體技術(shù)方案也能夠保留一定的保護(hù)作用。

當(dāng)然，抗體制劑僅僅是專利布局的一個(gè)方面，對于其他方向的布局，也能夠達(dá)到同樣的效果，這就需要藥企具體情況具體分析，選擇適合自己的專利布局方式，從而使自己的技術(shù)得到保障的同時(shí)獲取更多的利益。

以卡瑞利珠單抗專利進(jìn)行時(shí)間維度分析：

恒瑞于2014年申請了卡瑞利珠抗體相關(guān)專利（CN105026428B），2016年申請了藥物制劑相關(guān)專利（CN106999591B），后續(xù)又申請了大量的制藥用途專利，時(shí)間維度上可以看出，其專利布局與技術(shù)維度是相輔相成的，時(shí)間維度上的布局基本符合技術(shù)的發(fā)展進(jìn)程。

新技術(shù)和新產(chǎn)品都是有生命周期的，如果僅僅拿到最初產(chǎn)品的授權(quán)，那么實(shí)際獲利的時(shí)間（專利效期）和來源（應(yīng)用方向）都十分受限。

恒瑞的布局對于抗體藥研發(fā)型企業(yè)的啟示在于，專利布局重點(diǎn)放在成熟階段，即制藥用途。技術(shù)發(fā)展在經(jīng)歷較長的成熟階段后，由于可能出現(xiàn)大量新產(chǎn)品和替代品，原藥物的市場需求開始逐漸減少，因而可能出現(xiàn)利潤下降，即進(jìn)入衰退階段。如果把專利有效期視為產(chǎn)品的生命周期，在制藥用途的布局可以延緩衰退階段的到來，使藥物的盈利時(shí)間更長。

研發(fā)新技術(shù)固然重要，合理的專利布局同樣重要，通過恒瑞PD-1藥物的專利布局，思考自身技術(shù)的布局方向，可以為產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供保障。