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?聲稱式有益效果是否有作用?

發(fā)布時間:2022-02-28 來源:精金石知識產(chǎn)權 閱讀量:127

《專利審查指南》中指出,有益效果是指由構成發(fā)明或者實用新型的技術特征直接帶來的,或者是由所述的技術特征必然產(chǎn)生的技術效果。有益效果是確定發(fā)明是否具有“顯著的進步”,實用新型是否具有“進步”的重要依據(jù),其可以通過對發(fā)明或者實用新型結構特點的分析和理論說明相結合,或者通過列出實驗數(shù)據(jù)的方式予以說明,不得只斷言發(fā)明或者實用新型具有有益的效果。下面筆者將結合案例分析重點講述實驗數(shù)據(jù)的重要性。

【案件信息】

案件編號:IF261360

決定日:2020-12-16

發(fā)明名稱:一種針對β淀粉樣蛋白的單域重鏈納米抗體及其應用

申請人:東南大學

申請日:2015-01-04

【基本案情】

該案件說明書記載了一種Aβ(β淀粉樣蛋白)單域重鏈納米抗體VHH及其制備方法,其記載的有益效果為:該單域重鏈納米抗體可以同Aβ特異性結合,從而可以應用到Aβ檢測試劑和治療阿茲海默病藥物的開發(fā)。但其并未記載任何效果實驗數(shù)據(jù)以證明該納米抗體的功能特性,如:該納米抗體與Aβ的結合實驗,親和力常數(shù),效價,制備成Aβ檢測試劑的靈敏度、特異性及準確度,及阿爾茲海默病的治療效果實驗等。

【對比文件】

對比文件1:CN102617733A

D1公開了阿爾茲海默癥組織學上的疾病特征是斑塊沉積,主要成分為Aβ,因此,制備Aβ抗體藥物可用于治療該疾病或延遲該疾病的發(fā)生與發(fā)展。

公知常識:制備單域納米抗體VHH是一種比較成熟的技術。

【駁回決定】

雖然本申請所述抗體與D1相比,二者的CDR及FR氨基酸序列均不相同,但是原始申請文本公開的內(nèi)容來看,本申請僅公開了一種Aβ單域重鏈納米抗體的制備方法,并未驗證該抗體的功能活性,因此只能認為是D1所公開的單抗的常規(guī)替代方案。而根據(jù)公知常識可知,制備VHH則是一種比較成熟的技術。因此,權利要求1不具備創(chuàng)造性。

【復審決定】

雖然權利要求1對CDR及FR氨基酸序列進行了限定,且其序列與D1不同,但本申請并未記載任何該納米抗體的功能特性的實驗數(shù)據(jù)。權利要求1實際解決的技術問題僅僅為:提供了一種針對β淀粉樣蛋白的單域重鏈納米抗體。單域重鏈納米抗體的優(yōu)勢和特點是本領域公知的,且本領域技術人員容易獲得分子量小的針對β淀粉樣蛋白的單域重鏈納米抗體并進一步獲得其序列,在沒有驗證所獲得的抗體的性能的情況下,僅獲得具體序列的單域重鏈納米抗體并不能使得發(fā)明具備創(chuàng)造性。

【結論】

該申請權利要求1不具備創(chuàng)造性。

【啟示】

有益效果需要與現(xiàn)有技術進行比較,從而指出發(fā)明或者實用新型與現(xiàn)有技術的區(qū)別。機械、電氣領域中的發(fā)明或者實用新型的有益效果,在某些情況下,可以結合發(fā)明或者實用新型的結構特征和作用方式進行說明。但是,化學領域中的發(fā)明,在大多數(shù)情況下,不適于用這種方式說明發(fā)明的有益效果,而是需要借助于實驗數(shù)據(jù)來說明。

而需要注意的是,“補入實驗數(shù)據(jù)以說明發(fā)明的有益效果,和/或補入實施方式和實施例以說明在權利要求請求保護的范圍內(nèi)發(fā)明能夠?qū)嵤笔恰秾@麑彶橹改稀分忻鞔_規(guī)定的不允許的增加內(nèi)容。簡單來說,就是原始申請文本中聲稱式的說明了該發(fā)明的有益效果,但是并沒有相應的實驗及數(shù)據(jù)去支撐這些有益效果。那這些聲稱式的有益效果是不被認可的,且在后期答復過程中,也沒有辦法再補充相應的實驗及數(shù)據(jù)去支撐這些有益效果。

因此,在專利申請文本的撰寫過程中,說明書中就應當清楚、客觀地寫明發(fā)明與現(xiàn)有技術相比所具有的有益效果,例如質(zhì)量、精度或效率的提高,系統(tǒng)內(nèi)部性能的改善等,并提供相應的實驗及數(shù)據(jù)去支撐所述的有益效果。


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