2013年譽衡藥業(yè)自產(chǎn)核心產(chǎn)品鹿瓜多肽注射液（松梅樂和欣梅樂）合計實現(xiàn)收入7.39億元，在公司主營收入中占比56.5%。

而在2014年，黑龍江江世藥業(yè)有限公司（下稱“江世藥業(yè)”）對哈爾濱譽衡藥業(yè)股份有限公司（下稱“譽衡藥業(yè)”）授權專利號為ZL02125357.9的專利提起了專利無效。

ZL02125357.9的申請日為2002年7月26日，權利要求1要求的保護范圍為：

一種促進骨折愈合的藥物組合物。

其特征在于：

所述組合物是由鹿骨提取物和甜瓜籽提取物與一種或多種醫(yī)藥上接受的載體或賦形劑組成的，其中所說的鹿骨提取物和甜瓜籽提取物分別是鹿骨和甜瓜籽生藥原料依次經(jīng)過加熱水提取、酸沉淀、堿沉淀和超濾濃縮后得到的，鹿骨和甜瓜籽生藥原料的重量比為1：4至4：1。

可以看出該專利以鹿骨提取物和甜瓜籽提取物為核心有效成分，限定了其原料配比及制備方法。

從該權利要求的內(nèi)容上看，其大概率是松梅樂的核心專利。

而從公開資料上看，松梅樂這一產(chǎn)品早在1980年左右就已經(jīng)展開了臨床試驗，而早在1996年就已經(jīng)上市銷售。

請求人江世藥業(yè)就以使用公開的理由請求該專利無效。

《中華人民共和國專利法》規(guī)定的使用公開，是指申請日以前在國內(nèi)公開使用。

《專利審查指南》規(guī)定：

由于使用而導致技術方案的公開，或者導致技術方案處于公眾可以得知的狀態(tài)，這種公開方式稱為使用公開。使用公開的方式包括能夠使公眾得知其技術內(nèi)容的制造、使用、銷售、進口、交換、饋贈、演示、展出等方式。只要通過上述方式使有關技術內(nèi)容處于公眾想得知就能夠得知的狀態(tài)，就構成使用公開，而不取決于是否有公眾得知。

而根據(jù)司法解釋第九條第二款，商業(yè)秘密“使用公開”導致“喪失非公知性”則需要兩個條件：“進入市場”+“觀察產(chǎn)品即可直接獲得”。

而請求人江世藥業(yè)提供的核心證據(jù)公開的內(nèi)容如下：

證據(jù)1

“松梅樂注射液治療235例風濕性和類風濕性關節(jié)炎的近期療效觀察”，白求恩醫(yī)科大學學報，1981年第7卷第8期，第80-82頁，復印件共3頁；其中公開的如下內(nèi)容：

“從1978年1月~1980年4月我們應用吉林省特產(chǎn)研究所新藥研制室試制的松梅樂注射液治療風濕性和類風濕性關節(jié)炎。

松梅樂注射液主要是用鹿骨和甜瓜子提煉配制而成?！?/span>

證據(jù)9

松梅樂注射液產(chǎn)品包裝盒，復印件共2頁,是1996年起專利權人公司使用的產(chǎn)品包裝盒.

可以看出早在該專利申請日之前相關產(chǎn)品已經(jīng)上市，但無效合議組認為：“這些證據(jù)均未記載權利要求1中所述的“鹿骨和甜瓜籽生藥原料依次經(jīng)過……超濾濃縮”和“鹿骨和甜瓜籽生藥原料的重量比為1：4至4：1”技術特征，即權利要求1的技術方案與上述證據(jù)表明的現(xiàn)有技術之間存在區(qū)別技術特征。

此外，松梅樂注射液在本專利申請日之前已被公開使用和銷售并不代表其具體配方、成分、配比已被公眾得知。即本領域技術人員根據(jù)松梅樂注射液在本專利申請日之前已被制造、公開使用和銷售的事實也無法得知權利要求1的技術方案。”

因此，可以看出，對于藥品的具體配方、制備方法等專利，盡管在先生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品已經(jīng)公開其中的活性成分，但如果其具體的成分配比、制備方法等沒有公開，后續(xù)申請具體的成分配比和制備方法等作為核心技術特征的方案時，后申請的方案仍然具有新穎性，并不存在使用公開的問題。