過(guò)去的2020年書寫了極不平凡的抗疫史詩(shī)，而在疫情初期，連花清瘟膠囊就迅速被《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》列為診療方案推薦用藥。自此，連花清瘟獲得輿論高度關(guān)注，其熱搜居高不下。

連花清瘟膠囊是非典時(shí)期由以嶺藥業(yè)自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥，于2004年在我國(guó)獲批上市，目前已在新加坡、巴西、加拿大、羅馬尼亞、泰國(guó)等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得上市許可。2021年伊始，以嶺藥業(yè)披露了去年年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2020全年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)11.52億元至12.74億元，同比增長(zhǎng)90%-110%，業(yè)績(jī)十分亮眼。

以嶺藥業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)是中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在開(kāi)展創(chuàng)新中藥研發(fā)的同時(shí)，該公司積極布局中藥專利，正是由于專利的保駕護(hù)航，才得以使其在連花清瘟市場(chǎng)獨(dú)占鰲頭，獲得豐厚的回報(bào)。

連花清瘟專利申請(qǐng)簡(jiǎn)析

以嶺藥業(yè)圍繞連花清瘟提出的專利申請(qǐng)可圈可點(diǎn)，目前總計(jì)56項(xiàng)，涉及組合物1項(xiàng)、制備方法4項(xiàng)、用途39項(xiàng)、藥物分析方法8項(xiàng)、提取分離方法2項(xiàng)、藥效檢測(cè)方法2項(xiàng)等多個(gè)方面。

2003年非典爆發(fā)中期，以嶺藥業(yè)申請(qǐng)了連花清瘟組合物及其制備方法的專利1件，該申請(qǐng)已獲得授權(quán)。

非典疫情結(jié)束后，公司對(duì)連花清瘟的研發(fā)并未止步。

2008年開(kāi)始先后申請(qǐng)了39件用于治療不同疾病的用途專利。疾病類別觸及心肌炎、腎炎、咽炎、扁桃體炎、肺炎、哮喘以及之后出現(xiàn)的禽流感、甲流、中東新型冠狀病毒，再及2020年爆發(fā)的新冠病毒，可以說(shuō)各時(shí)期疫情的發(fā)現(xiàn)史就是連花清瘟的專利申請(qǐng)史，且80%以上申請(qǐng)已獲得授權(quán)。

連花清瘟用途專利：

隨著研發(fā)的深入，進(jìn)一步申請(qǐng)了提高藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分析方法專利8件，內(nèi)容涵蓋指紋圖譜測(cè)定、多個(gè)活性成分同時(shí)含量測(cè)定、特定活性成分含量測(cè)定、氣相色譜測(cè)定、超高效液相色譜測(cè)定以及藥效檢測(cè)方法等多個(gè)方面。

隨后還對(duì)制備方法工藝改進(jìn)、提取分離方法申請(qǐng)了專利，可謂星羅棋布、密不透風(fēng)。

此外，以嶺藥業(yè)還有意識(shí)地積極布局海外市場(chǎng)，進(jìn)一步提升了產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)也更好地保障自己的權(quán)益。目前PCT申請(qǐng)共10件，內(nèi)容主要涉及組合物、用途、藥物分析及藥效學(xué)檢測(cè)等方面。

中藥專利申請(qǐng)的啟示

連花清瘟在藥品上市之后隨著對(duì)產(chǎn)品的深度研究及二次開(kāi)發(fā)，其專利申請(qǐng)仍在緊鑼密鼓地進(jìn)行。

可見(jiàn)，藥品專利申請(qǐng)應(yīng)貫穿整個(gè)藥品生命周期，研發(fā)包括處方設(shè)計(jì)、工藝摸索、藥理毒理、臨床試驗(yàn)等一系列科研工作，在此過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各種各樣的發(fā)明創(chuàng)造，可用于專利申請(qǐng)保護(hù)的內(nèi)容主要有：

01 產(chǎn)品保護(hù)                           

以嶺藥業(yè)在一開(kāi)始發(fā)現(xiàn)連花清瘟具有抗病毒的療效時(shí)就申請(qǐng)了連花清瘟組合物專利，并且在2020年申請(qǐng)了兩個(gè)關(guān)于連花清瘟再生纖維及紡粘無(wú)紡布新劑型及用途的專利，通過(guò)新劑型的創(chuàng)新欲煥發(fā)出連花清瘟新的生命活力。

中藥產(chǎn)品保護(hù)主要涉及中藥復(fù)方制劑、單方制劑、中藥有效部位及其制劑、由中藥獲得的純化合物產(chǎn)品及其制劑、中藥制劑新劑型；而在研發(fā)中如何初步判斷我們的新晉產(chǎn)品是否符合專利發(fā)明創(chuàng)造的要求呢，其主要取決于其原料組成及其配比，需申請(qǐng)人提供可信的對(duì)比實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或?qū)Ρ券熜зY料以說(shuō)明其相比現(xiàn)有技術(shù)具有突出的效果。

02 方法保護(hù)                          

以嶺藥業(yè)自2008-2020年間隨著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升，共申請(qǐng)了方法專利11項(xiàng)。中藥研發(fā)方法專利主要涉及炮制方法、提取分離方法、制備方法、測(cè)定方法、除此之外，藥理學(xué)研究中發(fā)現(xiàn)的新的動(dòng)物模型造模方法、新的藥效藥代測(cè)定方法等均可以申請(qǐng)專利保護(hù)。

方法保護(hù)的發(fā)明創(chuàng)造如何主要取決于兩方面：

（1）由于方法的改進(jìn)，給產(chǎn)品性能帶來(lái)了改善（增加新用途、原藥效提高，副反應(yīng)下降、延長(zhǎng)保質(zhì)期、提高純度、改善口感等）；

（2）由于方法的改進(jìn)，給生產(chǎn)過(guò)程帶來(lái)改善（成本降低、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)降低、能耗降低、原料資源保護(hù)及利用、環(huán)境污染降低、工藝簡(jiǎn)化、質(zhì)量控制及再現(xiàn)性提高）。

03 用途保護(hù)                            

以嶺藥業(yè)自2008年至今共申請(qǐng)用途專利39件，其中13件申請(qǐng)因存在技術(shù)啟示被駁回，另有2件實(shí)質(zhì)審查中，其余24件獲得授權(quán)。

那么申請(qǐng)人如何簡(jiǎn)單判斷新用途是否有無(wú)技術(shù)啟示呢？

用途保護(hù)是指對(duì)已知藥物新適應(yīng)癥的保護(hù)，而作為一種已知藥物，如果在實(shí)驗(yàn)或臨床研究中發(fā)現(xiàn)了其新的醫(yī)療用途，并且該用途不能從其組成或現(xiàn)有技術(shù)中推導(dǎo)出來(lái)，則被認(rèn)為是一種發(fā)明創(chuàng)造，可以申請(qǐng)專利保護(hù)，此種專利需要提供藥效學(xué)資料。

總結(jié)

中醫(yī)藥作為民族的瑰寶，具有巨大的精神內(nèi)核和強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)價(jià)值，但專利申請(qǐng)九牛一毛，多種高價(jià)值的專利被國(guó)外搶注。因此，中醫(yī)藥行業(yè)的專利保護(hù)迫在眉睫，企業(yè)應(yīng)提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，從發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視專利作為無(wú)形資產(chǎn)的重要性，從研發(fā)的角度重視可以申請(qǐng)專利保護(hù)的技術(shù)內(nèi)容及全方位布局專利的意識(shí)，從而保持產(chǎn)品在中藥研究和市場(chǎng)中的優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)應(yīng)意識(shí)到中藥作為我國(guó)的國(guó)粹，其獨(dú)特的養(yǎng)生治療理念已逐步被國(guó)外認(rèn)可，中藥走向世界已成為一種趨勢(shì)，因此企業(yè)應(yīng)積極思索申請(qǐng)國(guó)際專利，抓緊布局，才能為以后開(kāi)拓海外市場(chǎng)創(chuàng)造條件，掌握中藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。