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審查意見“技術效果可預期”怎么辦?——案例分享

發(fā)布時間:2024-12-20 來源:精金石知識產權 閱讀量:14


“專利法第22條第3款規(guī)定的創(chuàng)造性”是大家在審查意見中最經常收到的意見之一,審查員常常以“技術效果可預期”來判定發(fā)明不具備創(chuàng)造性。
遇到這種問題該如何解決?接下來筆者將結合案例進行分析。



案例分析



案例:一種閃釋輔料及其制備方法和應用

該發(fā)明的權利要求1為:

 一種閃釋輔料,其特征在于,由多元糖醇和淀粉組成;所述淀粉和多元糖醇的質量比為1:0.8-1.5;所述多元糖醇是赤蘚糖醇、木糖醇和山梨糖醇中的至少一種;所述淀粉是馬鈴薯淀粉和/或玉米淀粉;所述閃釋輔料的制備方法為:按配方量稱取多元糖醇和淀粉,濕法混合,制粒,整粒,烘干,得到閃釋輔料;所述濕法制粒,加水量為5wt%-12.5wt%;所述烘干為:40-50 ℃烘干0.5-1.5 h。


審查意見中找到了以下幾篇對比文件:

1、對比文件1公開了玉米淀粉木糖醇︰甘露醇= 4︰1︰1,4︰2︰1,4︰3︰1,4︰3︰2,4︰4︰3。

2、對比文件2公開了一種崩解顆粒組合物,其淀粉:糖醇=1:0.01-0.75;淀粉包括包括來源于谷物的淀粉,糖醇括木糖醇、赤蘚糖醇、麥芽糖醇、山梨糖醇、甘露醇等。


所以審查員認為:在此基礎上,本領域技術人員不難根據實際加工更需要,合理地選取和調整閃釋輔料的制備方法及其步驟,得到閃釋輔料;對比文件2也是快速崩解的組合物,在其基礎上進行調整,技術效果可預期。


對比文件1和對比文件2確實公開了本發(fā)明的原料,那要如何證明本發(fā)明的技術效果是不可預期的呢?


首先,我們要對本發(fā)明的實施例和對比例進行比對和分析,發(fā)現:
1、替換糖醇種類達不到本申請技術效果。
2、替換淀粉種類達不到本申請技術效果。
3、改變淀粉和糖醇的比例達不到本申請的技術效果。
4、改變工藝參數達不到本申請的技術效果。

其次,我們再來分析對比文件,對比文件1所使用的糖醇包含甘露醇,這是一種本發(fā)明沒有使用過的糖醇,既然替換糖醇種類達不到本申請技術效果,那替換為甘露醇的技術效果自然無法預期。


對比文件2看似公開了本發(fā)明的淀粉和糖醇種類,但是仔細閱讀對比文件2發(fā)現,其技術效果是:口腔內溶解速率在12-39s之間。對于溶解速度來說,12-39s跨度相當大,也就是說對比文件2自身的技術效果波動范圍就很大了,那么對比文件2的技術方案結合到本發(fā)明上自然效果就更不可預期了。

綜上,即使將對比文件1和對比文件2結合起來,對本發(fā)明也是沒有技術啟示的。

接下來,我們還可以用“數據”說話,說服審查員。

仔細對比發(fā)現,本發(fā)明的對比例4,選用馬鈴薯淀粉和赤蘚糖醇,重量比為1:0.4,進行輔料濕法制粒。

對比例4的淀粉和糖醇可以看做是對比文件1和對比文件2結合得到的,其重量比恰好在對比文件2的范圍內,濕法制粒的工藝便是審查員所說的常規(guī)技術手段。

即,對比例4可以認定為審查意見中所說的以對比文件1、對比文件2為基礎,合理地選取和調整閃釋輔料的制備方法及其步驟所得到的技術方案。



溶解時間(s)

對比文件1

8.5

對比例4

13.65

實施例

1.63-1.74


《審查指南》中記載:發(fā)明取得了預料不到的技術效果,是指發(fā)明同現有技術相比,其技術效果產生“質”的變化,具有新的性能;或者產生“量”的變化,超出人們預期的想象。這種“質”的或者“量”的變化,對所屬技術領域的技術人員來說,事先無法預測或者推理出來。

很明顯,與現有技術相比,按照審查員思路結合得到的技術方案是沒有辦法解決本申請技術問題的,而本申請卻可以提高溶解速度,發(fā)生了“質變”,取得了預料不到的技術效果。

如果發(fā)明與現有技術相比具有預料不到的技術效果,則不必再懷疑其技術方案是否具有突出的實質性特點,可以確定發(fā)明具備創(chuàng)造性。

最終,拿下了“一種閃釋輔料及其制備方法和應用”這一發(fā)明專利的授權。



總結



1、對于對比文件,不能僅局限于審查意見中給出的片段,在對比文件的實施例和對比例中或許有意想不到的收獲和啟示。


2、預料不到的技術效果需要存在質變或量變,要突出質變或量變就需要現有技術、常規(guī)效果的“襯托”,所以筆者建議在撰寫階段,加強檢索,針對現有技術設置相應的對比例,答復階段才能用“數據”說話。


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