《專(zhuān)利審查指南》里明確給出了“公知常識(shí)”和“慣用手段”,但審查員還經(jīng)常使用“常用技術(shù)手段”,并在“常用技術(shù)手段”之后又開(kāi)始經(jīng)常使用“常規(guī)選擇”了,這個(gè)一般要用什么思路答復(fù)呢?
根據(jù)《專(zhuān)利審查指南》第二部分第四章第3.2.1.1節(jié)中對(duì)于“公知常識(shí)”的例舉:“所述區(qū)別特征為公知常識(shí),例如,本領(lǐng)域中解決該重新確定的技術(shù)問(wèn)題的慣用手段,或教科書(shū)或者工具書(shū)等中披露的解決該重新確定的技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)手段”。雖然審查員所指稱(chēng)的“公知常識(shí)”,但文義上“常規(guī)選擇”與“公知常識(shí)”兩者實(shí)質(zhì)相同。
如果在答復(fù)審查意見(jiàn)時(shí),只是簡(jiǎn)單反駁區(qū)別技術(shù)特征不是常規(guī)選擇,那么審查員一般是不會(huì)接受的。因此,需要在答復(fù)審查意見(jiàn)時(shí),通過(guò)各種方式向?qū)彶閱T說(shuō)明,區(qū)別技術(shù)特征不是常規(guī)選擇。對(duì)此,筆者通過(guò)答復(fù)成功的案例進(jìn)行分析,涉及技術(shù)手段是常規(guī)選擇的專(zhuān)利時(shí),提出以下答復(fù)思路:
(1)結(jié)合區(qū)別技術(shù)特征,分析本申請(qǐng)中解決其(重新確定的)技術(shù)問(wèn)題的思路,論述該區(qū)別技術(shù)特征在本申請(qǐng)中的作用與審查員所指出的常規(guī)選擇中的作用并不相同。
(2)對(duì)最接近的現(xiàn)有技術(shù)(對(duì)比文件1)的整體方案進(jìn)行分析,判斷區(qū)別技術(shù)特征能不能應(yīng)用到對(duì)比文件1中,再?gòu)?qiáng)調(diào)對(duì)比文件1結(jié)合區(qū)別技術(shù)特征后的效果,分析是否能夠達(dá)成本申請(qǐng)中的技術(shù)效果。
通過(guò)上述兩個(gè)步驟,將本申請(qǐng)中和對(duì)比文件中的技術(shù)方案進(jìn)行分析對(duì)比,結(jié)合重新確定的技術(shù)問(wèn)題,針對(duì)“常規(guī)選擇”類(lèi)的審查意見(jiàn)進(jìn)行有理有據(jù)的意見(jiàn)陳述。
以下結(jié)合一個(gè)案例進(jìn)行說(shuō)明,需要說(shuō)明的是,為了方便理解,對(duì)案例中的方案進(jìn)行了簡(jiǎn)化。
案例介紹
本申請(qǐng)權(quán)利要求1要求保護(hù)的方案:
一種頭孢羥氨芐干混懸劑,其特征在于,按重量百分比計(jì),所述頭孢羥氨芐干混懸劑包含頭孢羥氨芐15-25%、填充劑70-80%、水溶性高分子添加劑0.5-10%和助懸劑0.1-1%,所述水溶性高分子添加劑選自羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF和羥丙纖維素MXF中的任意一種。
對(duì)比文件1的方案:一種頭孢羥氨芐干混懸劑,
審查意見(jiàn)指出:權(quán)利要求1請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)方案與對(duì)比文件1公開(kāi)的內(nèi)容相比,其區(qū)別特征在于:權(quán)利要求1限定水溶性高分子添加劑選自羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF和羥丙纖維素MXF中的任意一種。
對(duì)于上區(qū)別特征,羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF和羥丙纖維素MXF為常規(guī)崩解劑(水溶性高分子添加劑)類(lèi)型,本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠進(jìn)行常規(guī)選擇,當(dāng)崩解劑類(lèi)型不同時(shí),基于其吸濕性和崩解性不同帶來(lái)的制劑穩(wěn)定性和溶出度有差異屬于本領(lǐng)域技術(shù)人員合理預(yù)期,因此,權(quán)利要求1請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)方案對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。
答復(fù)要點(diǎn)如下:
(1)崩解劑是消除因粘合劑或高度壓縮產(chǎn)生的結(jié)合力,從而使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì),從而使活性成分迅速溶解吸收,發(fā)揮作用。粘合劑是依靠本身所具有的粘性賦予無(wú)粘性或粘性不足的物料以適宜粘性的輔料,有助于顆粒的形成和流動(dòng)性。
而本申請(qǐng)最終制成頭孢羥氨芐干混懸劑的劑型為顆粒劑,并非片劑,也就是說(shuō),羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF和羥丙纖維素MXF在本申請(qǐng)的用途主要體現(xiàn)于它的粘合性,而非崩解效果。
同時(shí)列舉羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF、羥丙纖維素MXF的特性,常被用作粘合劑的相關(guān)證據(jù)。
(2)由于羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF和羥丙纖維素MXF在本申請(qǐng)的粘合劑作用和審查意見(jiàn)提到的崩解劑作用不同,本領(lǐng)域技術(shù)人員沒(méi)有動(dòng)機(jī)將該區(qū)別技術(shù)特征應(yīng)用到對(duì)比文件1中,以達(dá)到本申請(qǐng)?zhí)峁┑囊环N穩(wěn)定性更好、溶出度更高的頭孢羥氨芐干混懸劑的技術(shù)效果。
答復(fù)結(jié)果:
提交意見(jiàn)陳述后,審查員認(rèn)可對(duì)”常規(guī)選擇“的辯駁,通過(guò)在獨(dú)權(quán)1中增加其它技術(shù)特征,本申請(qǐng)最終獲得了授權(quán)。
小結(jié)
審查員利用“常規(guī)選擇”來(lái)評(píng)價(jià),這常常在答復(fù)時(shí),讓人很頭疼,不知道如何進(jìn)行辯解。
基于上述的答復(fù)案例,筆者認(rèn)為:
1、要將本申請(qǐng)中的技術(shù)方案和對(duì)比文件的技術(shù)方案進(jìn)行清晰地分析對(duì)比,結(jié)合區(qū)別技術(shù)特征重新確定的技術(shù)問(wèn)題
2、跳出僅局限于區(qū)別技術(shù)特征本身固有功能或效果的技術(shù)問(wèn)題來(lái)進(jìn)行論述。
結(jié)合以上2點(diǎn),證明區(qū)別技術(shù)特征不是常規(guī)選擇,進(jìn)而獲得審查員的認(rèn)可,并給予合理的授權(quán)。
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