2月26日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）官網(wǎng)刊發(fā)通知，明確在中國上市藥品專利信息登記平臺設(shè)置法律文書提交模塊，進一步提高工作效率，方便專利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請人提交相關(guān)法律文書。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于在中國上市藥品專利信息登記平臺設(shè)置法律文書提交模塊的通知

《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》實施以來，在仿制藥上市申請審評時同步解決專利糾紛。為進一步提高工作效率，方便專利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請人提交相關(guān)法律文書，在中國上市藥品專利信息登記平臺，設(shè)置法律文書提交模塊。

自本通知發(fā)布之日起，專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人可直接在中國上市藥品專利信息登記平臺提交“設(shè)置等待期申請書”、受理通知書、判決書、決定書或和解書等，無需再通過公文進行提交。對于提交了相關(guān)資料的品種，專利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請人可直接在“申請人之窗”中查看進度及處理結(jié)果。

此前專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人已通過公文形式提交資料，且相關(guān)仿制藥尚未完成審評的，為方便查看后續(xù)處理進度及處理結(jié)果，請專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人在中國上市藥品專利信息登記平臺中再次進行提交。

感謝您的理解和支持！

  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024年2月26日

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