《專利法》26條3款規(guī)定：

“說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說(shuō)明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)；必要的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)有附圖”。

《專利審查指南》第2.1.3節(jié)對(duì)“能夠?qū)崿F(xiàn)”作了進(jìn)一步的解釋，即所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)，是指所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員按照說(shuō)明書記載的內(nèi)容，就能夠?qū)崿F(xiàn)該發(fā)明或者實(shí)用新型的技術(shù)方案，解決其技術(shù)問題，并且產(chǎn)生預(yù)期的技術(shù)效果。

化學(xué)發(fā)明的充分公開又分化學(xué)產(chǎn)品發(fā)明的充分公開、化學(xué)方法發(fā)明的充分公開和化學(xué)產(chǎn)品用途發(fā)明的充分公開（《專利審查指南》第3.1-3.2節(jié)），具體要求如下：

3.1化學(xué)產(chǎn)品發(fā)明的充分公開這里所稱的化學(xué)產(chǎn)品包括化合物、組合物以及用結(jié)構(gòu)和／或組成不能夠清楚描述的化學(xué)產(chǎn)品。要求保護(hù)的發(fā)明為化學(xué)產(chǎn)品本身的，說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)記載化學(xué)產(chǎn)品的確認(rèn)、化學(xué)產(chǎn)品的制備以及化學(xué)產(chǎn)品的用途。其中，對(duì)于表示發(fā)明效果的性能數(shù)據(jù)，如果現(xiàn)有技術(shù)中存在導(dǎo)致不同結(jié)果的多種測(cè)定方法，則應(yīng)當(dāng)說(shuō)明測(cè)定它的方法，若為特殊方法，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)加以說(shuō)明，使所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能實(shí)施該方法。

3.2化學(xué)方法發(fā)明的充分公開

1）對(duì)于化學(xué)方法發(fā)明，無(wú)論是物質(zhì)的制備方法還是其他方法，均應(yīng)當(dāng)記載方法所用的原料物質(zhì)、工藝步驟和工藝條件，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)記載方法對(duì)目的物質(zhì)性能的影響，使所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員按照說(shuō)明書中記載的方法去實(shí)施時(shí)能夠解決該發(fā)明要解決的技術(shù)問題。

2）對(duì)于方法所用的原料物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明其成分、性能、制備方法或者來(lái)源，使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠得到。  

3.3化學(xué)產(chǎn)品用途發(fā)明的充分公開

對(duì)于化學(xué)產(chǎn)品用途發(fā)明，在說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)記載所使用的化學(xué)產(chǎn)品、使用方法及所取得的效果，使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┰撚猛景l(fā)明。”

常見的公開不充分的情形包括：實(shí)施例中用量關(guān)系、工藝參數(shù)為范圍值、非點(diǎn)值；對(duì)于存在不同參數(shù)和種類的原料，實(shí)施例中未給出原料的具體來(lái)源；對(duì)于存在多種測(cè)試方法的效果數(shù)據(jù)，未給出測(cè)定方法或條件。

公開不充分屬于撰寫上的先天不足，遞交后很難通過陳述或者補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)進(jìn)行補(bǔ)救。

例如，無(wú)效案件CN201180055930.1改進(jìn)的鉛酸電池隔板、電池、及相關(guān)方法，授權(quán)權(quán)利要求如下：

一種鉛酸電池隔板，包括正面和背面，所述隔板包含：聚合物微孔二氧化硅填充膜，該膜具有背幅片，該背幅片具有整體肋。

其中，所述肋由正面的縱向肋和背面的負(fù)側(cè)橫向肋構(gòu)成，并且所述隔板具有以下特性中的至少三種特性：背幅片厚度為125-250微米；擊穿阻力>10N；Perox測(cè)試40小時(shí)的抗氧化性>50％的初始橫向加工方向的伸長(zhǎng)；抗電阻性<60mΩcm2；具有銻合金的水量損失<1.5g/Ah；具有非銻合金的水量損失<0.8g/Ah。

無(wú)效過程中，爭(zhēng)議焦點(diǎn)為測(cè)試方法未公開是否構(gòu)成說(shuō)明書公開不充分？

無(wú)效決定認(rèn)為：說(shuō)明書關(guān)于對(duì)所述進(jìn)行測(cè)試的方法對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是含糊不清的，本領(lǐng)域技術(shù)人員依據(jù)說(shuō)明書記載的內(nèi)容無(wú)法實(shí)施。

因而，本專利說(shuō)明書公開不充分，不符合專利法第26條第3款的規(guī)定，涉及上述技術(shù)內(nèi)容的權(quán)利要求1-11應(yīng)予全部無(wú)效。

又例如，CN201710545087.4請(qǐng)求保護(hù)一種細(xì)致表皮毛孔的組合物和由其組成的化妝品，意在通過特定含量的PCA鹽和植物提取物復(fù)配，協(xié)同作用，顯著的細(xì)致表皮毛孔，維持肌膚的正常代謝的作用。

說(shuō)明書中記載了實(shí)施例A1-A4以及對(duì)比例B1-B3，實(shí)施例部分未對(duì)植物提取物的具體種類進(jìn)行說(shuō)明，具體如下：

申請(qǐng)人請(qǐng)求復(fù)審后，合議組認(rèn)為：

本申請(qǐng)說(shuō)明書表3記載的實(shí)驗(yàn)中并未明確PCA鹽和植物提取物兩種組分的具體種類，本申請(qǐng)所設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)所用樣品的組成是不明確的，本領(lǐng)域技術(shù)人員并不知曉申請(qǐng)文件中公開的測(cè)試結(jié)果是采用何種組成的組合物得到的，所得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)法證明采用特定含量的精氨酸PCA鹽和植物提取物進(jìn)行復(fù)配制備得到細(xì)致表皮毛孔的組合物取得了所述的協(xié)同增效的效果。

那么，當(dāng)專利文本存在公開不充分的缺陷時(shí)，一定不能授權(quán)嗎？

答案是No!

當(dāng)充分利用對(duì)比文件時(shí)，還有可能獲得一線生機(jī)。

接下來(lái)隆重介紹這個(gè)絕地求生的專利申請(qǐng)，或可給需要的人提供一絲靈感。

本申請(qǐng)請(qǐng)求保護(hù)一種適合工業(yè)化生產(chǎn)的奧美沙坦酯精制方法，采用異丙醇溶解、要用活性炭脫色、冷卻析晶、洗滌、干燥等，制備奧美沙坦酯精品，有機(jī)殘留少，收率高，純度高。

說(shuō)明書中記載了3個(gè)實(shí)施例，未明確記載奧美沙坦酯粗品的純度或者來(lái)源信息，實(shí)施例撰寫方式如下：

嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，本申請(qǐng)未記載奧美沙坦酯粗品的純度或來(lái)源信息，存在一定的公開不充分問題，本領(lǐng)域技術(shù)人員并不清楚純化工藝對(duì)收率、純度和溶劑殘留量帶來(lái)了具體的何種影響。

一通中審查員采用對(duì)比文件1評(píng)述創(chuàng)造性，對(duì)比文件1公開了：

可見，對(duì)比文件1公開了本申請(qǐng)采用異丙醇純化奧美沙坦酯粗品的構(gòu)思，且對(duì)比文件1的收率略高于本申請(qǐng)。本申請(qǐng)與對(duì)比文件1的主要區(qū)別在于：本申請(qǐng)回流過程采用活性炭；二者冷卻析晶溫度不同；本申請(qǐng)析晶后還有濕法研磨-洗滌的步驟。

答復(fù)時(shí)，代理人主要從與現(xiàn)有技術(shù)水平的比較、利用對(duì)比文件1的原料補(bǔ)充對(duì)比例說(shuō)明具體工藝的影響、非顯而易見性三個(gè)方面進(jìn)行陳述。

01

本申請(qǐng)記載了實(shí)施例1-3，奧美沙坦酯精品的收率、含量和異丙醇?xì)埩袅恳姳?：

表1

可見，本申請(qǐng)的制得的奧美沙坦酯精品有機(jī)殘留低于500ppm，純度大于99.90%，收率在95%以上，遠(yuǎn)高于現(xiàn)有技術(shù)水平（例如CN108658954A實(shí)施例的收率為94.8-96.2%，純度為99.1-99.6%；CN107663199A實(shí)施例的收率85.6-90.1%，純度99.61-99.86%；CN104650048B實(shí)施例的收率58.4-78%，純度98.1-98.7%；CN102558161A 實(shí)施例的收率90.4-95.8%，純度99.5-99.8%，丙酮?dú)埩?13-1730ppm）。

02

為了進(jìn)一步說(shuō)明本申請(qǐng)的技術(shù)效果，申請(qǐng)人補(bǔ)充了對(duì)比文件1實(shí)施例9所得奧美沙坦酯精品的純度、異丙醇含量（記為對(duì)比例1），并將對(duì)比文件1實(shí)施例2制備得到的奧美沙坦酯（粗品）作為原料，采用本申請(qǐng)實(shí)施例3的精制工藝（記為實(shí)施例4）、以及結(jié)合對(duì)比文件1實(shí)施例9的溫度將本申請(qǐng)實(shí)施例3的析晶冷卻溫度設(shè)置為室溫（25℃）的工藝（記為對(duì)比例2）、以及根據(jù)對(duì)比文件1并無(wú)洗滌的步驟，省略本申請(qǐng)實(shí)施例3中“濾餅用3.00kg的-8℃醇攪拌成漿狀，再用均質(zhì)分散機(jī)濕法研磨15min，抽濾，濾餅用-8℃異丙醇洗滌2次，抽濾”洗滌步驟的工藝（記為對(duì)比例3），實(shí)施例4和對(duì)比例1-3的效果數(shù)據(jù)，試驗(yàn)過程參見其他證明文件，試驗(yàn)數(shù)據(jù)見表2：

表2

可以看出，采用本申請(qǐng)精制工藝的實(shí)施例4的收率與對(duì)比文件1（對(duì)比例1）相當(dāng)，但純度顯著高于對(duì)比文件1、異丙醇?xì)埩袅匡@著低于對(duì)比文件1。對(duì)于具體工藝參數(shù)的影響，比較實(shí)施例4和對(duì)比例2可以看出，本申請(qǐng)采用更低的析晶溫度可顯著提高奧美沙坦酯的收率，且不會(huì)對(duì)奧美沙坦酯的純度和異丙醇含量造成不利影響。比較實(shí)施例4和對(duì)比例3可以看出，洗滌步驟對(duì)收率影響較小，可以顯著提高奧美沙坦酯的純度、并且顯著減少異丙醇的殘留量。綜上，本申請(qǐng)的奧美沙坦酯精制方法可以獲得與對(duì)比文件1相當(dāng)?shù)氖章?、顯著更優(yōu)的純度，以及顯著更低的異丙醇?xì)埩袅?，并且處于本領(lǐng)域較優(yōu)技術(shù)水平。

此外，冷卻析晶溫度和洗滌的步驟對(duì)奧美沙坦酯精品的收率、純度和異丙醇?xì)埩袅烤哂蟹浅ｏ@著的影響，而根據(jù)本領(lǐng)域的一般知識(shí)，僅能預(yù)期活性炭吸附、洗滌的步驟可以提高純度、降低收率，無(wú)法預(yù)期以上效果。

03

對(duì)比文件1發(fā)明背景部分倒數(shù)第1-2段記載了：“存在于所提出的方法中的現(xiàn)有技術(shù)方法的缺點(diǎn)，除了采用柱層析外，涉及額外的分離步驟，這些步驟公認(rèn)為會(huì)降低產(chǎn)量并使得過程繁瑣。還有在后面的反應(yīng)步驟中某些溶劑如乙酸的使用，需要額外的結(jié)晶/純化步驟。因?yàn)?，已知尤其是乙酸在干燥過程中有可能導(dǎo)致永久雜質(zhì)的形成，當(dāng)作為殘留溶劑存在時(shí)，它也是難以從藥學(xué)活性化合物中去除。鑒于現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的是提供一種用于獲得奧美沙坦酯的可供選擇的方法，它可以快速完成、經(jīng)濟(jì)并提供高純度的理想化合物?！笨梢姡瑢?duì)比文件1的目的在于通過改進(jìn)奧美沙坦酯的合成方法，以減少后續(xù)的純化分離工藝。因此，在對(duì)比文件1的基礎(chǔ)上，沒有動(dòng)機(jī)采用“額外的分離步驟”，導(dǎo)致“降低產(chǎn)量和使得過程繁瑣”。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員沒有動(dòng)機(jī)采用活性炭脫色，并對(duì)冷卻析晶析出的奧美沙坦酯進(jìn)行進(jìn)一步的精制。一通后授權(quán)。此案審查員能夠接受申請(qǐng)人補(bǔ)充的數(shù)據(jù)的原因可能在于，對(duì)于奧美沙坦酯粗品的純度，本領(lǐng)域技術(shù)人員有一般的認(rèn)知，而采用對(duì)比文件1中組成明確的奧美沙坦酯粗品作為原料，符合這種認(rèn)知。并且申請(qǐng)人提供了詳實(shí)細(xì)致的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，充分說(shuō)明了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是如何獲得的，因此接受補(bǔ)充的數(shù)據(jù)亦情有可原。

這個(gè)案例告訴我們，無(wú)論面對(duì)什么樣的專利文本和審查意見，無(wú)論存在什么樣的缺陷，仍舊要抱著信心去處理，盡可能提供有說(shuō)服力的陳述意見和證據(jù)。

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