近日，小米在印度遭遇“殺豬盤(pán)”，48億被生生奪走的事件，引起網(wǎng)媒一片熱議，印度因此被貼上“外企的噩夢(mèng)”、“跨國(guó)公司墳場(chǎng)”、“修羅場(chǎng)”等等負(fù)面標(biāo)簽，甚至有網(wǎng)友戲稱：

“印度賺錢(qián)印度花，一分別想帶回家；

印度賺錢(qián)沒(méi)處花，回國(guó)還欠九萬(wàn)八?！?/p>

 專利視角—印度仿制藥之謎 

提到印度三哥，很容易聯(lián)想到《我不是藥神》里的印度仿制藥，今天小編想從專利視角解讀一下印度仿制藥的謎題：

印度仿制藥為什么不侵權(quán)？

印度仿制藥不侵害以美國(guó)為首的歐美藥企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)嗎？

圖片來(lái)源：@百度圖片

在解謎之前，我們先來(lái)了解一下印度當(dāng)前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況。

印度的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在發(fā)展中，形成了一種悖論性的結(jié)構(gòu)：版權(quán)法“強(qiáng)保護(hù)”與專利法“低保護(hù)”并存。印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)的演化不是簡(jiǎn)單的法律移植，而是涉及印度社會(huì)群體復(fù)雜的利益博弈和平衡，是其特殊的民主體制與全球化發(fā)展模式互構(gòu)的結(jié)果。

在版權(quán)特別是軟件版權(quán)領(lǐng)域，印度積極與“國(guó)際通行規(guī)則”接軌，實(shí)施嚴(yán)厲的制裁措施和懲罰力度。因此，在進(jìn)行軟件外包業(yè)務(wù)時(shí)，西方跨國(guó)公司多青睞印度，加之印度國(guó)內(nèi)相關(guān)利益集團(tuán)的推動(dòng)和政府出臺(tái)的扶持政策，使得印度IT軟件產(chǎn)業(yè)異軍突起，使其企業(yè)管理水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在全球有口皆碑。

而在專利領(lǐng)域，印度則通過(guò)“強(qiáng)制許可”以及各種法律解釋技術(shù)，采取了一種激進(jìn)的本土保護(hù)專利政策。

印度1970 年正式通過(guò)的《專利法》廢止了1911年《專利和設(shè)計(jì)法案》，從此形成了印度本位的防御性專利政策。印度的專利法長(zhǎng)期將藥物專利分為“產(chǎn)品專利”和“方法專利”，并規(guī)定只保護(hù)“方法專利”，即：通過(guò)實(shí)施強(qiáng)制許可，僅對(duì)生產(chǎn)食品、藥品、農(nóng)用化學(xué)品等大類的生產(chǎn)過(guò)程授予專利，而不對(duì)產(chǎn)品本身授權(quán)專利。

這意味著印度本土藥企可以通過(guò)“逆工程”的方式，采用其他生產(chǎn)方法對(duì)外資藥企產(chǎn)品進(jìn)行仿制，直接省去了占據(jù)大頭的新藥研發(fā)資金投入，從而得到較為廉價(jià)的仿制藥。

同時(shí)，印度法律還大幅縮短藥物專利保護(hù)時(shí)間，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程僅提供一個(gè)從申請(qǐng)日起算為期7年或從授權(quán)起算為期5年的專利保護(hù)期，極大擴(kuò)寬了強(qiáng)制許可的范圍，使得印度企業(yè)大量生產(chǎn)仿制藥，并成為仿制藥出口大國(guó)。

印度仿制藥之謎的關(guān)鍵在于：這種有利于印度的“強(qiáng)制許可”和法律解釋，為何能獲得全球的接受和認(rèn)可？

印度這種“買(mǎi)不起就抄”的行事風(fēng)格，當(dāng)然會(huì)遭受西方發(fā)達(dá)國(guó)家的抨擊。

1995年，印度加入WTO之后，其他成員國(guó)都在呼吁其加強(qiáng)對(duì)專利的保護(hù)。印度在十年之后，即2005年，才開(kāi)始提供對(duì)藥品、農(nóng)業(yè)化學(xué)品和食品的專利保護(hù)。

印度通過(guò)“以時(shí)間換空間”的戰(zhàn)略，以10年為期限逐步修訂專利法，并在實(shí)踐中靈活解釋法律，以規(guī)避那些西方跨國(guó)企業(yè)對(duì)本國(guó)弱勢(shì)階層不利的條款規(guī)定，進(jìn)而逐漸形成一種極為強(qiáng)硬的民族主義保護(hù)政策——這或許就是印度仿制藥的謎底。

下面的案例或?qū)?duì)該謎底進(jìn)行一個(gè)較好的補(bǔ)充和解釋。

印度在WTO相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議過(guò)渡期滿之后的2006年5月，就開(kāi)始遭遇第一起藥品專利跨國(guó)訴訟。

印度專利法修改之后，諾華公司生產(chǎn)的抗癌藥格列衛(wèi)在印度提出專利申請(qǐng)，但于2006年1月遭到印度專利局的拒絕，理由是：此藥為“已知物質(zhì)的新形式”。

2006年5月，諾華就印度專利局的決議，向印度高等法院提出訴狀，并對(duì)印度專利法提出異議，認(rèn)為印度專利法違反了WTO知識(shí)產(chǎn)權(quán)的相關(guān)規(guī)定。

此案當(dāng)時(shí)備受關(guān)注和爭(zhēng)議。

因?yàn)橛《仁欠轮扑幤返纳a(chǎn)大國(guó)，過(guò)去幾年，很多發(fā)展中國(guó)家都依賴印度生產(chǎn)的價(jià)格較低的仿制藥。

根據(jù)“無(wú)國(guó)界醫(yī)生”提供的信息：諾華2003年開(kāi)始在美國(guó)銷(xiāo)售格列衛(wèi)，售價(jià)為每人每月2600美元，而印度仿制版本的格列衛(wèi)售價(jià)則低于每人每月200美元，由此可見(jiàn)價(jià)格之懸殊。

目前，全球用于治療艾滋病的藥物，超過(guò)半數(shù)來(lái)自印度。在“無(wú)國(guó)界醫(yī)生”工作項(xiàng)目里接受治療的8萬(wàn)名艾滋病患者中，80%以上使用來(lái)自印度的仿制藥。而據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道，多于3500萬(wàn)的艾滋病(HIV)感染者在發(fā)展中國(guó)家。

這意味著仿制藥被取消后，發(fā)展中國(guó)家多數(shù)感染者都將因無(wú)法支付昂貴的藥品費(fèi)用而死亡，這可能會(huì)引發(fā)公共健康危機(jī)。

因此，這起案件的訴訟結(jié)果將直接影響到發(fā)展中國(guó)家能否繼續(xù)獲得價(jià)格較低的藥物，以及WTO專利保護(hù)條款如何落實(shí)等重大問(wèn)題。也因此，這起案件成為了全球公共健康與專利權(quán)的一場(chǎng)較量。

出于對(duì)公共健康危機(jī)的憂慮，“無(wú)國(guó)界醫(yī)生”發(fā)起了敦促諾華撤訴的簽名運(yùn)動(dòng)。在開(kāi)庭當(dāng)天，來(lái)自150個(gè)國(guó)家的近30萬(wàn)公眾、以及無(wú)國(guó)界醫(yī)生、全球健康運(yùn)動(dòng)、國(guó)際樂(lè)施會(huì)等組織聯(lián)合發(fā)出呼吁，要求諾華終止對(duì)印度政府的法律行動(dòng)。

隨后圍繞印度多個(gè)藥物專利案出場(chǎng)的跨國(guó)非政府組織網(wǎng)絡(luò)，包括第三世界網(wǎng)絡(luò)、衛(wèi)生全球獲取項(xiàng)目、無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織等等，它們集中了“最不發(fā)達(dá)國(guó)家”的道義力量、全球衛(wèi)生系統(tǒng)的價(jià)值訴求、跨國(guó)非盈利組織的政策支持等等，使其變成了一個(gè)跨越國(guó)界的法律場(chǎng)域，動(dòng)員了全球的道義力量來(lái)對(duì)抗跨國(guó)藥企對(duì)專利法的壟斷性解釋。

正是因?yàn)橛《确轮扑幍奶厥獯嬖?，才能維持世界衛(wèi)生健康系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。印度通過(guò)自身先進(jìn)的仿制藥品制造產(chǎn)業(yè)技術(shù)，充分利用全球和國(guó)內(nèi)社會(huì)的道德共振網(wǎng)絡(luò)，借助分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)、NGO聲援、慈善捐贈(zèng)體系、第三世界聯(lián)盟、全球輿論共振這些全球化要素民主動(dòng)員機(jī)制激活人權(quán)話語(yǔ)，才得以讓印度專利法具有了對(duì)抗“西方”法律標(biāo)準(zhǔn)的正當(dāng)性，為印度的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和本土民眾的健康福利贏得了有利空間。

透過(guò)印度仿制藥謎底，我們可以看到，印度在參與全球化中所確立的立法政策，并非是對(duì)國(guó)際規(guī)則的照搬照抄或簡(jiǎn)單移植，而是經(jīng)過(guò)了一個(gè)復(fù)雜的法律解釋、各利益集團(tuán)充分角力和博弈的塑造過(guò)程。

印度通過(guò)民族國(guó)家自主的方式形成了對(duì)霸權(quán)性國(guó)際規(guī)則的抵制，通過(guò)讓企業(yè)與社會(huì)融入到全球化進(jìn)程，讓不同的利益群體深度參與到國(guó)家法律議程的設(shè)定和全球規(guī)則解釋的博弈中，并通過(guò)世界社會(huì)的共振，對(duì)各種過(guò)度擴(kuò)張的力量侵入形成了社會(huì)反制能力，最終創(chuàng)造出一個(gè)既積極融入國(guó)際社會(huì)、又保持靈活自主的法律解釋空間的特殊國(guó)度存在。

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